玉环智拓仪器科技有限公司&南通华氏康乐大药房有限公司认证新版GSP规定

 背景
根据GSP附录3规定:

企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。

系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

 当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
南通华氏康乐大药房简介
南通康乐大药房连锁有限公司于2000年1月31日在南通黄页工商注册，，董事长李加丰，主要经营销售化学药品，抗生素，生化药品等，注册资本700万元，公司的办公地址设在人民中路１２７号，在职员工350名，目前在南通市拥有超过35家门市连锁药店；

智拓牌GSP新规温湿度监控系统示意图

智拓仪器安装温湿度监控系统现场图：
     
                     冷库安装现场图                                              成品库安装图 
  
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